信阳市中心医院采购医学设备项目招标公告-易快得招标信息网

更新时间:2016-09-02 来源: 浏览次数: 256

德汇工程管理（北京）有限公司受信阳市中心医院委托，对信阳市中心医院采购医学设备项目进行公开招标，欢迎符合条件的投标人前来投标参与，现将该项目采购事宜公告如下：

一．项目概况

1、项目名称：信阳市中心医院采购医学设备项目

2、招标编号：信财公开招标【2016】109号

3、资金来源：企业自筹

4、供货地址：采购人指定地点

5、招标范围：本次招标共分为6包，各包具体内容为清单内所含货物的供应、安装、调试、售后等内容，技术参数具体以招标文件为准。

包号	设备名称	产地	数量	备注
1包	577nm多点扫描黄激光治疗仪	原装进口	1台
2包	Laureate超声乳化手柄、注吸手柄	原装进口	2套
3包	非接触眼压计	原装进口	1台
3包	数码裂隙灯	国产	1台
4包	台式灭菌器	国产	1台
5包	血液透析机	原装进口	6台
6包	中央监护系统	国产	1套

6、供货周期：合同签订后，接招标人通知3个月内完成供货、安装、调试等全部内容。

7、质保期：12个月

8、质量要求：符合国家相关质量验收合格标准

二．投标人资格要求

1、符合《政府采购法》第二十二条之规定；

2、在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，营业执照须具备医疗器械生产或销售相关的经营范围；

3、投标人为制造商的须提供《医疗器械生产许可证》；非制造商投标时，经销商或代理商应具有《医疗器械经营许可证》，须提供制造商出具针对本项目的专项授权书；

4、所投产品必须具备国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》，且在有效期内；

5、近三年内（招标公告发布日起前三年内）在经营活动中没有重大违法记录；

6、自2013年01月01日以来具有与本项目采购设备同型号产品的类似使用业绩（以合同签订时间为准）；

7、企业注册地区级及以上或项目所在地检察机关出具的无行贿犯罪档案查询结果告知函（查询内容包含企业法人、法定代表人，开具日期须在公告报名期间）；

8、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一招标项目同一包号的投标；

9、同一品牌只允许一家投标单位进行报名；

10、本次采购不接受联合体投标。

三．投标报名

1、凡有意参加投标者，请于2016年9月 02日至2016年 9月 08日上午09：00—12：00，下午2：00—5：00时（法定节假日、公休日除外），在信阳市行政服务中心报名。

2、报名时须携带以下证件：

①营业执照（副本）、②《医疗器械生产许可证》（制造商需提供）、③《医疗器械经营许可证》、专项授权书（经销商或代理商需提供）、④《医疗器械注册证》和《医疗器械注册登记表》、⑤近三年内无重大违法记录的书面声明、⑥类似使用业绩1份（需提供合同原件）、⑦无行贿犯罪档案查询结果告知函、⑧法定代表人身份证明或法定代表人授权委托书及身份证。

注：上述所有证件要求报名时出示原件和留存装订成册的复印件（加盖单位公章）两套。

四．招标文件的获取

1、获取时间：2016年 9月02日至2016年9月08日上午09：00—12：00，下午1：00—5：00时（北京时间）（法定节假日、公休日除外），到信阳市行政服务中心4楼公共资源交易中心领取。

2、招标文件 500 元/份，售后不退。

五．投标文件的递交

1、递交投标文件截止时间（投标截止时间）：2016年 9 月 29 日14时30分（具体以招标文件为准）；

2、投标文件递交地点（开标地点）为：信阳市行政服务中心四楼开标厅；

3、逾期送达或未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。

六．公告发布媒介

本次招标公告同时在《中国采购与招标网》、《河南招标采购综合网》、《中国政府采购网》、《河南省政府采购网》、《信阳市政府采购网》、《信阳市公共资源交易网》发布。

七．联系方法：

招标人：信阳市中心医院

代理机构：德汇工程管理（北京）有限公司

联系人：魏女士

电话：0371-60108570

地址：郑州市政七街4号院

监督机构：信阳市财政局采购科

监督电话：0376-6699188

2016年 9 月 2 日

附技术参数：

一包：

577nm多点扫描黄激光治疗仪技术参数

产地：原装进口。

数量：壹台。

技术参数：

*1、激光波长：577nm

2、激光能量：2W

3、激光类型：OPSL光泵浦半导体激光；

4、能量调节：连续可调

5、曝光时间：0.01s到持续

6、光斑大小：

触摸板实时显示，

扫描模式100-500μm无极连续可调；

黄斑格栅样光凝100-200μm 无极连续可调；

单点模式50-500μm无极连续可调

7、发射模式：单发、连续、持续、Painting、微脉冲。

*8、多点扫描：方阵、圆弧、三重弧形、黄斑格栅

9、连发间隔：0.02s/0.1s/0.15s/0.2s/0.3s/0.4s/0.5s/0.6s/0.7s/1s间隔

10、瞄准光二极管：635nm红光

11、冷却方式：帕尔贴半导体冷却

12、扫描形状：方形、三圈弧、圆弧、黄斑格栅样光凝、单点。

注：帯*的参数必须符合。

二包：

Laureate超声乳化手柄、注吸手柄技术参数

产地：原装进口。

数量：两套。

技术参数：

1、材质为钛金属，4压电晶体。

2、能量输出：振动频率为38.0±1.9kHz,行程为88.9±27.0um。

3、超声乳化模式：超声线性/固定/连续/超脉冲/微爆破输出。

4、安全特性：CAT持续准入调谐技术及1025阶超声能量梯度调节，提供准确稳定的超声能量输出。

三包：

非接触眼压计技术参数

产地：原装进口。

数量:壹台。

技术参数：

1、测量范围：1到60mmHg。

2、测量模式：APC40,APC60(APC=自动气流控制系统)。

3、固视：内部固视灯。

4、眼压值补偿功能:手动输入中央角膜厚度。

5、自动追踪、自动测量模式。

6、显示器：彩色LCD.

7、打印机：自动上纸、自动裁纸。

数码裂隙灯技术参数

产地：国产。

数量：壹台。

技术参数：

1、变倍形式：转鼓式五档变倍。

2、瞳孔调节范围：55mm-75mm。

3、屈光度调节：-5D- +3D。

4、裂隙宽度：0mm-14mm。

5、裂隙高度：1mm-14mm.

6、光斑直径：ø14mm、ø10mm、ø5mm、ø2mm、ø1mm、ø0.2mm。

7、最大照度：≥28万Lx.

8、采集媒介：单反相机或专业医用CCD。

9、像素：≥1500万。

10、显示方式：双屏幕实时动态显示。

11、软件功能：病例储存、图像处理、测量、诊断辅助等。

四包：

台式灭菌器技术参数
附注：带“★”必须符合
产地：国产
1	技术要求
1.1	主体
1.1.1	容积：	≥24L
1.1.2	材质：	SUS304不锈钢
1.1.3	设计压力：	-0.1/0.3MPa
1.1.4	设计温度：	144℃；
1.1.5	使用寿命：	8年/16000次循环；
1.1.6	主体保温：	粘胶纤维保温层；
1.1.7	★腔壁加热	覆膜式加热膜；
1.1.8	测试接口：	标准Rc1/4验证口，
1.2	密封门
1.2.1	门数量：	单门；
1.2.2	门板	拉伸门板，材料厚度≥2mm；
1.2.3	材质：	SUS304不锈钢
1.2.4	开关门方式：	电机驱动，一键式侧开门；
1.2.5	安全联锁：	压力安全联锁，通过省级技术监督部门鉴定；
1.2.6	门密封方式	自胀式门胶圈，采用透明医用硅橡胶模压而成；
1.3	管路系统
1.3.1	控制阀：	自动控制阀：3个直动式进口电磁阀，并提供报关单；
1.3.2	泵：	注水泵：1个具有自吸功能的进口电磁泵，并提供报关单；循环泵：1个进口增压泵，并提供报关单；
1.3.3	压力传感器：	进口独立安装压力传感器（非电路板安装式），并提供报关单；
1.3.4	蒸汽产生方式：	内置即时蒸发器，蒸汽质量好，无需外接蒸汽源；
1.3.5	储水装置：	内置单水箱，不外排蒸汽可实现汽水内循环，同时一次加水可运行多次程序，水箱容积＞6L；
1.3.6	水箱排水接头：	1个原装进口排水接头；
1.3.8	散热器	内置1个体积大于0.001立方米的散热器
1.3.9	安全阀	内置后藏式安全阀；
1.4	控制系统
1.4.1	操作方式	玻璃面板感应键操作；
1.4.2	★控制方式	采用PLC控制,模块化设计的专用灭菌器控制器；高度集成化的PLC，采用MASTER系列高速处理器芯片，可实现0.1～0.9μS/步的高速运算处理；水质检测功能：检测灭菌使用水质是否满足标准要求，当水质不符合要求时候，显示屏进行提示；
1.4.4	★界面显示：	液晶显示屏：160*160点阵3.2英寸液晶屏显示，显示温度、压力、报警信息、支持多语言切换、支持无线通讯；
1.4.5	流程控制	置换、脉动、升温、灭菌、排汽、干燥全过程自动控制；
1.4.6	周期计数器	六位数字显示，显示设备运行的周期次数；
1.4.7	记录方式：	内置微型热敏打印机，在打印机缺纸情况可自动存储六个灭菌流程的数据，当安装打印纸后自动将数据打印出来；带USB接口可选配U盘电子存储，显示屏可以自动存储四十个灭菌流程的数据。
1.4.8	记录内容：	程序信息、程序运行阶段、程序运行转折点，各阶段温度、压力、时间、F0值等；
1.4.9	权限管理：	多级权限管理：可以通过设定密码，对操作员进行多级权限管理；
1.4.10	自校准功能	拥有一套完善的后台自校准系统，实现压力、温度等系统参数的校准，在不拆分仪器的情况下，使用权限工具可进行现场调节；
1.4.11	安全保护	超温自动保护装置：超过设定温度，系统自动切断加热电源；超压双重保护：超过设定压力自动报警功能；超过安全阀开启压力，安全阀开启泄压；过流保护装置：设备电流过载时，过流保护动作，系统自动切断电源；
1.5	★程序系统
1.5.1	程序名称：	裸露程序、包装程序、橡胶程序、自定义程序、N类快速、B类快速、嗜血程序、BD&Helix、真空测试、预热程序、干燥程序、清洗程序；
1.5.2	裸露程序	灭菌温度：134℃，设定范围：105℃～138℃ 灭菌时间：4min，可设范围：0～99min 干燥时间：5min，可设范围：0～99min 脉动次数：3次，可设范围：0～6次脉动上限：60kPa,可设范围：0～150kPa 脉动下限：-80kPa,可设范围：-99～50kPa 裸露程序主要适用于：未包装的耐高温的裸露金属物品的灭菌；
1.5.3	包装程序	灭菌温度：134℃，设定范围：105℃～138℃ 灭菌时间：6min，可设范围：0～99min 干燥时间：10min，可设范围：0～99min 脉动次数：3次，可设范围：0～6次脉动上限：60kPa,可设范围：0～150kPa 脉动下限：-80kPa,可设范围：-99～50kPa 包装程序主要适用于：带包装的耐高温物品的灭菌；
1.5.4	橡胶程序	灭菌温度：121℃，设定范围：105℃～138℃ 灭菌时间：20min，可设范围：0～99min 干燥时间：10min，可设范围：0～99min 脉动次数：3次，可设范围：0～6次脉动上限：60kPa,可设范围：0～150kPa 脉动下限：-80kPa,可设范围：-99～50kPa 橡胶程序主要适用于：耐温较低的橡胶类负载；
1.5.5	自定义01	灭菌温度：134℃，设定范围：105℃～138℃ 灭菌时间：6min，可设范围：0～99min 干燥时间：10min，可设范围：0～99min 脉动次数：3次，可设范围：0～6次脉动上限：60kPa,可设范围：0～150kPa 脉动下限：-80kPa,可设范围：-99～50kPa 用户可根据需求自行定义各参数；
1.5.7	N-类快速	灭菌温度：134℃ 灭菌时间：3.5min 干燥时间：30s N类快速程序主要适用于：单件实心手术器械的快速灭菌；
1.5.8	B-类快速	灭菌温度：134℃ 灭菌时间：3.5min 干燥时间：30s B类快速适应于：B型设备用于A类空腔物品的快速灭菌；
1.5.9	嗜血程序	灭菌温度：134℃ 灭菌时间：18min 干燥时间：5min 嗜血程序适用于：较难杀死的微生物的灭菌；
1.5.10	BD&Helix	BD&Helix程序：检测设备蒸汽的穿透效果、冷空气排除效果；
1.5.11	真空测试	真空测试程序：检测设备是否泄漏；
1.5.12	预热程序	预热程序：对设备进行充分预热；
1.5.13	干燥程序	干燥程序：可对物品进行单独的干燥流程；
1.5.14	清洗程序	清洗程序：可以对蒸发器进行清洗，防止蒸发器堵塞；
1.6	电源：	单相：AC 220V，50Hz

五包

血液透析机技术参数

★1、产地：欧美原装进口

2.、数量：6台

3、显示器

　★3.1 具备液晶显示屏，可做碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。耗材（含血路管），原液配方全开放

★3.2 全中文操作系统，具有报警、治疗等中文自我解释功能

3.3 数字显示主要参数，包括：动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量等

4、透析液:

　　4.1 透析液流量：0～700ml/min，可调

　　4.2 透析液温度控制范围：33℃～40℃

　　4.3 透析液导电率监测范围：13～16ms/cm

　　4.4 反馈式电导度监测及配比机制，可分别监测B液电导度与总电导度

　　4.5 待机模式时，透析液流量可自动降至0ml/min，节省透析液

5、压力监测

　　5.1 动脉压监测和显示范围：-400～+400 mmHg

　　5.2 动脉压监测精度：±10 mmHg

　　5.3 静脉压监测和显示范围：-400～+400 mmHg

　　5.4 静脉压监测精度：±10 mmHg

　　5.5 跨膜压监测范围：-100 mmHg～+700 mmHg

　　5.6 跨膜压监测精度：±10 mmHg

6、血泵、肝素泵流量

　　6.1 双针模式：0～500ml/min 可调

　　6.2 血流量调节梯度（步长）10ml/min

　　6.3 肝素注射：0～10ml/h 可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵自动注入和追加功能。

7、漏血监测与报警：超声或光学原理检测

8、超滤控制

　　8.1 超滤方式：容量式超滤

　　8.2 超滤率：0～4L/h

　　8.3 超滤精度：±1.0%

　　8.4 超滤曲线：可设定，内置曲线，并可存储设定曲线

★9、血压监测：标配自动血压监测装置

10、配有透析液过滤器及支架，提供超纯透析液，每只透析液过滤器可使用100人次

11、消毒及清洗：具备化学方式消毒、热消毒，一键式脱钙、消毒同时完成，脱钙、消毒时间总和不超过40min

★12、标配KT/V充分性监测装置：通过实时监测尿素清除效果，为临床医生提供治疗有益数据及参考，有效提高患者的透析充分性

★13、可保存治疗方案与治疗结果，开放有数据输出装置（数据直接输出或数据输出接口），能与第三方数据管理软件相连

14、水供应：水压：1.2～6.0 bar，入水温度：10～30度，水质：必需符合当前的国家或国际标准，如ANSI/AAMI

15、具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断

★16、安全要求：具有欧盟CE认证或者具有美国食品药品管理局（FDA）认证

17、电源：交流230V±10%（或220V），频率50～60Hz

18、后备电池：标配内置电池，保证机器停电后最少使用≧30分钟，并且不会丢失数据，同时压力监测、漏血和气泡检测正常工作

注：带*的参数必须符合

备注：

1、技术参数要求带“★”标注的为重要技术参数，若投标设备技术指标与该项要求不符合者将作无效标处理。

2、为确保评审公平公正，投标方需主动提供资料证明所报参数真实性，因此技术参数评审仅以医疗器械注册证及附件、设备注册检验报告及附件、使用说明书经国家权威部门认定或具有法律效力的技术资料为依据，投标方需在参数要求响应表中详细说明依据来源（如设备注册检验报告第X页、第X条或使用说明书第X页），并按要求制作《技术参数响应文本》，按参数名称的顺序将相关可证明参数真实性的技术资料装订入册；如不予提供或资料不充分，则将视为未响应标书，作无效标处理。

六包：

中央监护系统技术参数

产地;国产

数量：一套（1拖7）

1. 支持对监护设备心电（ECG），ST段，心率(HR)，呼吸(RESP)，血压(NIBP)，血氧(SpO2)，脉率(PR)，体温(TEMP)，双有创血压(IBP)，呼末二氧化碳（EtCO2）、心排（C.O.）、麻醉（AG）、呼吸力学（RM）、ICG、BIS等参数值及波形的显示

2. *支持17寸、19、21寸或以上液晶屏显示,宽屏和普屏均可以支持，方便根据科室需求进行灵活配置

3. 支持3G/WiFi、无线、遥测、混合等方式联网通讯，支持床边监护仪和遥测设备共用一套网络联网通讯

4. *支持对病人远程监护

5. 心电波形显示增益：X0.125、X0.25、X0.5、X1、X2、X4 和自动可选

6. 波形速度：6.25mm/s, 12.5mm/s, 25mm/s, 50mm/s可选

7. *具有起搏开关指示、呼叫护士图标

8. 遥测设备所有报警在中央站显示，提供生理报警，技术报警

9. *中央监护系统支持≥7个床单元接入，遥测设备及床边监护仪可以有线、无线混合接入

10.具自动识别、显示床号功能

11.支持单床全信息显示；中央监护系统支持大字体模式显示当前监护窗口或大字体显示所有监护窗口

12.支持通过无线网络对遥测设备进行远程控制，包括病人信息、参数配置等

13.具有趋势图、数据存储及回顾功能，存储时间可以长达10天

14.支持≥700组报警记录存储、回顾，支持使用外部移动设备保存数据

15.*支持每台监护设备≥90小时的全息生理波形存储和回顾

16.支持连接打印机，实现A4纸打印报告

17.具有Web观察站功能

18.通过CE、PDA认证

19.公司通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证

注：带*的参数必须符合

病人监护仪技术参数

产地：国产

数量：7台

1. 屏幕尺寸：≥10.1寸彩色TFT触摸屏

2. *同屏显示11道波形和全部监测数据

3. 七导心电波形同屏显示、心电波形级联

4. 可根据临床观察需要自由组合4个参数和波形进行大字体显示功能，大字体界面支持NIBP多组回顾、对比

5. 具有同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数，准确反映患者三个参数间的关联反应

6. 具有短趋势共存界面显示，方便同屏查看实时数据及趋势

7. *主界面上支持“进入趋势图回顾界面”、“进入趋势表回顾界面”、“快速接收一名病人”、“进入呼吸氧合界面”、“夜间模式”等多种快捷键操作，且可根据不同使用习惯选择是否在主屏幕显示快捷键

8. 100小时趋势图/表存储回顾

9. 1000组无创血压测量回顾

10. 40小时全息波形存储回顾

11. 200组报警事件/心律失常事件回顾

12. 具备USB数据接口、SD卡数据接口，可实现监测数据存储容量扩充

13. 中英文操作界面，全中文按键面板

14. 具备触摸屏锁屏功能，防止外界干扰因素影响监护仪的工作状态

15. 支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联

16. 心电增益有：1.25mm/mv (×0.125), 2.5 mm/mv (×0.25), 5 mm/mv (×

0.5),10 mm/mv (×1), 20 mm/mv (×2), 40 mm/mv (×4),自动增益

17. 心电波形速度：6.25 mm/s 、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s

18. 双通道有创压监测

19. 标配一体式挂床提手，便于转运监护时挂床安装

20. 具有待机功能，暂时停止所有监护操作，节省功耗．退出该状态，就可立即

进行监护

21. 具有脉搏调制音，通过心跳声音的音调变化来判断血氧饱和度的高低变化,

22. 低噪音，低功耗,不吸尘，易清洁硅胶按键，防水防渗，便于清洁

23 *支持条形码扫描功能，方便快速录入病人信息

24. 具有护士呼叫功能，能够把病人信息报警直接传递到护士站

25. 声光双重三级报警

26. 可在同一界面设置所有参数的报警上下限，

27. 可选配美国RESPIRONICS旁流/主流呼气末二氧化碳,抽气速率低50ml/min，

适用于呼吸微弱的病人，不再需要传统的脱水瓶

28. 可内置WiFi模块，支持3G\WiFi联网功能，实现3G\WiFi\有线等混合方式

联网

29. 可选配三通道内置热敏打印机

30. *标配可拆卸充电锂电池，具有RJ-45网络口、辅助输出接口、VGA外接显

示器接口、USB口、SD卡接口、防盗锁孔、电源线卡扣（防止电源脱落）

31. 通过CE、ETL认证

32. 通过FDA注册

注：带*的参数必须符合